肿瘤精准医疗与人工智能技术研发和产业化-数字创意组
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> 项目名称:

肿瘤精准医疗与人工智能技术研发和产业化

> 申报单位:

杭州源清生物科技有限公司

>专利号(专利申请号):

201510550924.3, 201510551074.9

>产品创新点:

本项目基于核心专利,采用大数据分析和人工智能算法方法,通过筛选肿瘤组织起源密切相关的特征基因,构建一种适用肿瘤类型多、准确率高的肿瘤组织来源诊断模型。同时,结合PCR工作原理和独特的探针引物技术,开发出适配的肿瘤RNA检测试剂盒,用于评估肿瘤组织的基因表达谱并给出评估结果。项目产品具有覆盖癌种广、检测速度快和智能精准的特点,有助于实现个性化用药,提高肿瘤患者的生存率,改善患者生存情况,对患者进行精准治疗具有重要的临床意义。 本项目已搭建成熟的人工智能精准诊断系统平台;围绕项目产品建成了通过ISO13485质量管理体系认证的洁净生产车间,购置了完整的核酸诊断产品生产所需的加工和检测设备。按照国家药监局关于第三类医疗器械审批的规定,现阶段项目产品已完成长期稳定性测试和大规模注册临床试验(>1000例),已被注册审评受理,预计1年以内可完成注册,上市销售。 我国每年癌症新发病例约400万人,肿瘤精准诊断市场规模处在上升阶段,具备极强的爆发力,预计市场容量将超过千亿元。项目产品具备精准定位肿瘤部位,实现精确诊断的特性,可迅速填补市场空白,拓展至全国医疗机构:在中心城市和大医院,可以支持病理医生快速确诊,缩短患者等待时间;在二三线城市医院可提升其病理诊断水平,助力分级诊疗。经测算,项目产品预计适用的患者近100万人,市场容量近百亿元,上市后将快速取得可观的经济社会效益。

>所在地:

浙江省-->杭州-->下城区

主办单位:杭州市人民政府
承办单位:杭州市市场监督管理局(市知识产权局)、杭州市钱塘区人民政府
 协办单位:杭州市钱塘区市场监督管理局等
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